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制藥藥品冷凍干燥主要工藝路線

更新時(shí)間:2020-03-28 點(diǎn)擊次數(shù):3027

采用冷凍干燥工藝可以獲得多種藥品,如化藥、生物制品、中藥、納米藥物、止血貼膜等,而不同的藥物的容器不同,因此也就有了不同的藥品凍干方法:如玻璃小瓶?jī)龈煞?,托盤(pán)原料藥凍干法、薄膜原料凍干法、片劑凍干法、預(yù)灌針凍干法。

玻璃小瓶?jī)龈芍苿┦亲⑸鋭┲械囊环N常見(jiàn)的凍干制劑,其凍干制備的方法是:

藥液配制過(guò)濾除菌制品的內(nèi)包裝容器的消毒滅菌清洗干燥藥液的灌裝凍結(jié)真空冷凍干燥升華解析凍干機(jī)內(nèi)密封。

托盤(pán)原料粉凍干制品是采用冷凍干燥工藝方法對(duì)原料藥進(jìn)行精制干燥,得到用于制劑的無(wú)菌粉末原料,其制備工藝路線為:

藥液配制過(guò)濾除菌制品的容器托盤(pán)藥液灌裝真空冷凍干燥粉碎過(guò)篩混合裝入無(wú)菌容器。

預(yù)灌裝注射凍干制劑是將凍干制劑和助溶劑,由密封材料隔斷并組合在一起的制劑。使用時(shí),推注射器將助溶劑進(jìn)入凍干粉針劑的空間,并迅速溶解成為注射劑的制劑。其工藝過(guò)程為:藥液配制過(guò)濾除菌注射器形式的內(nèi)包裝容器藥液灌裝真空冷凍干燥凍干機(jī)干燥箱體內(nèi)注射器中部密封另外制造的溶解液灌裝在與凍干藥品相鄰的腔體內(nèi)注射器密封。

粉末分裝的凍干工藝技術(shù)路線如下所示:

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